[원료명 및 함량]

-1캡슐 중-

· 유효성분: 에르도스테인(별규) 300mg
· 기타 첨가제: 미결정셀룰로오스,포비돈,스테아르산마그네슘.캡슐(상:초록색,하:황색) 

[효능효과] 

(캡슐제)(정제)(시럽제) 

급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

[용법용량] 

(캡슐제)

성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여합니다.

급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않습니다. 

[포장단위]

10,  20, 100, 300, 500, 1000캡슐

[저장방법]

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관          

[사용기한]

3년

[사용상의 주의사항]

(캡슐제)(정제)(시럽제)

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자분
2) 간경변 환자분과 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자분(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있습니다.)
3) 소화성궤양 환자분
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자분
5) 중증 간장애 환자분

2. 다음 환자분께는 신중히 투여히십시오.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자분(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 됩니다.)
2) 당뇨병 환자분 및 저칼로리식이요법 중인 환자분(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나알레르기 병력이 있는 환자분에는 신중히 투여합니다.

3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났습니다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않습니다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의합니다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직 . 간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

[약리기전]

1. 엘도스는 끈끈한 점액을 신속히 분해하여 담을 묽게 하고, 섬모 운동을 촉진하여 객담의 배출을 쉽게 합니다.
2. 기관지 폐포가 파괴되는 것을 막아주며 (α1-antitrypsin 보호작용), 호흡기 면역물질(면역글로불린 A)의 양을 증가시키고, 인체내 생리적 항균물질(리소짐, 락토페린)의 양을 증가시킴으로써, 호흡기를 근본적으로 강화시키고 외부 세균에 대한 저항력을 강화 시킵니다.
3. 엘도스는 기관지와 폐에만 집중적으로 작용하며, 위장장애가 거의 없어 장기 복용이 가능합니다.
4. 엘도스는 항생제와 병용시 상승작용을 발휘하여 치료기간을 단축시킵니다.